قد يتمكن المصابون بانقطاع النفس أثناء النوم، قريبًا، من الحصول على نوم هانئ دون الحاجة إلى أجهزة التنفس المزعجة، إذ تستعد شركة تكنولوجيا حيوية ناشئة في ولاية ماساتشوستس الأمريكية لتقديم طلب موافقة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول دواء فموي يُستخدم لعلاج هذا الاضطراب الشائع والخطير.
وبحسب شبكة فوكس نيوز، يُقدّر الخبراء أن نحو 30 مليون بالغ في الولايات المتحدة يعانون من انقطاع النفس أثناء النوم، وهو اضطراب يتسبب في توقف التنفس وعودته بشكل متكرر خلال الليل، ما يؤدي إلى تقطع النوم وانخفاض جودته، ويرتبط بمضاعفات صحية خطيرة على المدى الطويل.
نوعان من الاضطراب
بحسب المعاهد الوطنية للصحة، يوجد نوعان رئيسيان من انقطاع النفس أثناء النوم، هما: انقطاع النفس الانسدادي (OSA)، وهو الأكثر شيوعًا ويحدث نتيجة انسداد مجرى الهواء أثناء النوم، وانقطاع النفس المركزي، الذي ينتج عن فشل الدماغ في إرسال الإشارات العصبية اللازمة للتنفس، وغالبًا ما يرتبط بحالات صحية أخرى.
وقال خبير النوم في سان فرانسيسكو الدكتور بول موتشوفسكي إن توقف التنفس المتكرر يؤدي إلى استيقاظات قصيرة ومتكررة خلال الليل، ما يخل بالبنية الطبيعية للنوم ويقلل من مراحل النوم العميق الضرورية لاستعادة نشاط الجسم.
وأضاف أن المصابين غالبًا ما يستيقظون وهم يشعرون بالإرهاق وعدم الانتعاش، وهو ما قد ينعكس في صورة تهيج، وضعف التركيز، وتراجع القدرات الإدراكية والذاكرة، إضافة إلى الصداع.
وأشار أيضًا إلى أن الحالة تزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب والسكتات الدماغية، وأمراض تنكسية عصبية مثل ألزهايمر، وباركنسون.
تشخيص صعب
يُشخَّص انقطاع النفس أثناء النوم من خلال دراسة نوم تُجرى في مختبر متخصص، حيث تُستخدم أجهزة لمراقبة نشاط القلب والرئتين والدماغ، وفقًا لمستشفى كليفلاند.
وعلى الرغم من خطورة الحالة، فإن كثيرًا من المصابين لا يدركون أنهم يعانون منها، بحسب الخبراء، بسبب تشابه أعراضها مع الإرهاق العام أو قلة النوم.
علاجات تقليدية
ويُعد جهاز الضغط الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP) العلاج الأساسي لانقطاع النفس الانسدادي، إذ يحافظ على بقاء مجرى الهواء مفتوحًا أثناء النوم. إلا أن عددًا كبيرًا من المرضى يجدون الجهاز غير مريح أو مزعجًا، ما يؤدي إلى ضعف الالتزام بالعلاج أو التوقف عنه تمامًا.
وفي عام 2024، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام دواء إنقاص الوزن Zepbound لعلاج الحالات المتوسطة إلى الشديدة من انقطاع النفس الانسدادي لدى البالغين المصابين بالسمنة، إلا أن الدواء لا يعالج السبب المباشر للاضطراب، بل يساهم فقط في تقليل الوزن.
الحبة التجريبية
في سياق متصل، طوّرت شركة Apnimed، ومقرها كامبريدج في ولاية ماساتشوستس، دواءً تجريبيًا يُعرف باسم AD109، ليكون بديلًا للمرضى الذين لا يستطيعون تحمّل أجهزة CPAP.
ولا يوجد حاليًا أي دواء فموي معتمد من FDA مخصص لعلاج انقطاع النفس الانسدادي، وهو ما جعل خبراء النوم يصفون تطوير حبة دواء لهذا الاضطراب بأنه «الحلم المنتظر» في أبحاث النوم حول العالم.
كيف يعمل الدواء؟
يعمل AD109 على إبقاء مجرى الهواء مفتوحًا أثناء النوم من خلال معالجة الخلل بين الدماغ وعضلات الحلق، ويتكون من مزيج دوائي يُؤخذ مرة واحدة يوميًا، يجمع بين:
Aroxybutynin للتحكم في إشارات العضلات، وAtomoxetine لرفع مستويات النورإبينفرين، وهو ناقل عصبي يساعد في تنظيم الانتباه والتنفس وضغط الدم.
وتقول الشركة إن الدواءين يعملان معًا بشكل تكاملي لتثبيت مجرى الهواء العلوي، وتحسين التنفس ومستويات الأكسجين أثناء النوم.
نتائج واعدة
في تجارب المرحلة الثالثة، سجّل المشاركون الذين تناولوا الدواء انخفاضًا ملحوظًا في عدد نوبات توقف التنفس مقارنةً بمن تلقوا علاجًا وهميًا.
وأظهرت إحدى الدراسات انخفاضًا متوسطًا بنسبة 55.6% في نوبات انقطاع النفس الليلية بعد 26 أسبوعًا، إلى جانب تحسن واضح في مستويات الأكسجين، فيما أكدت دراسة ثانية نتائج مماثلة.
أما الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا فكانت جفاف الفم والأرق، دون تسجيل أي مضاعفات خطيرة مرتبطة بالدواء.
متى يتوفر؟
تعتزم شركة Apnimed تقديم طلب اعتماد الدواء إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خلال النصف الأول من عام 2026، وبما أن المراجعة تستغرق عادة نحو 10 أشهر، فقد يصبح الدواء متاحًا في الأسواق مطلع عام 2027.
وأكدت الشركة أن تركيزها الحالي ينصب على استكمال إجراءات الاعتماد «بدقة ومسؤولية»، وسط آمال واسعة بأن يشكل الدواء تحولًا جذريًا في علاج أحد أكثر اضطرابات النوم شيوعًا وإرهاقًا حول العالم.
People suffering from sleep apnea may soon be able to enjoy restful sleep without the need for cumbersome breathing devices, as a biotech startup in Massachusetts is preparing to submit a request for approval to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the first oral medication used to treat this common and serious disorder.
According to Fox News, experts estimate that around 30 million adults in the United States suffer from sleep apnea, a disorder that causes breathing to stop and start repeatedly during the night, leading to fragmented sleep and reduced sleep quality, and is associated with serious long-term health complications.
Two Types of the Disorder
According to the National Institutes of Health, there are two main types of sleep apnea: obstructive sleep apnea (OSA), which is the most common and occurs due to a blockage of the airway during sleep, and central sleep apnea, which results from the brain failing to send the necessary nerve signals for breathing, and is often associated with other health conditions.
Dr. Paul Muchowski, a sleep expert in San Francisco, stated that repeated breathing cessation leads to short and frequent awakenings during the night, disrupting the natural structure of sleep and reducing the deep sleep stages necessary for restoring the body's energy.
He added that those affected often wake up feeling exhausted and unrefreshed, which can manifest as irritability, poor concentration, and declines in cognitive abilities and memory, in addition to headaches.
He also noted that the condition increases the risk of heart disease, strokes, and neurodegenerative diseases such as Alzheimer’s and Parkinson’s.
Difficult Diagnosis
Sleep apnea is diagnosed through a sleep study conducted in a specialized lab, where devices are used to monitor the activity of the heart, lungs, and brain, according to the Cleveland Clinic.
Despite the seriousness of the condition, many sufferers do not realize they have it, according to experts, due to the similarity of its symptoms to general fatigue or lack of sleep.
Traditional Treatments
The continuous positive airway pressure (CPAP) device is the primary treatment for obstructive sleep apnea, as it keeps the airway open during sleep. However, a large number of patients find the device uncomfortable or bothersome, leading to poor adherence to treatment or complete discontinuation.
In 2024, the FDA approved the weight loss drug Zepbound for the treatment of moderate to severe obstructive sleep apnea in adults with obesity, but the drug does not address the direct cause of the disorder; it only helps in reducing weight.
The Experimental Pill
In a related context, Apnimed, based in Cambridge, Massachusetts, has developed an experimental drug known as AD109, intended as an alternative for patients who cannot tolerate CPAP devices.
Currently, there is no FDA-approved oral medication specifically for treating obstructive sleep apnea, which has led sleep experts to describe the development of a pill for this disorder as the “long-awaited dream” in sleep research worldwide.
How Does the Drug Work?
AD109 works by keeping the airway open during sleep by addressing the dysfunction between the brain and throat muscles. It consists of a medication combination taken once daily, which includes:
Aroxybutynin to control muscle signals, and Atomoxetine to raise norepinephrine levels, a neurotransmitter that helps regulate attention, breathing, and blood pressure.
The company states that the two drugs work together synergistically to stabilize the upper airway, improving breathing and oxygen levels during sleep.
Promising Results
In phase three trials, participants taking the drug reported a significant reduction in the number of apnea episodes compared to those receiving a placebo.
One study showed an average reduction of 55.6% in nighttime apnea episodes after 26 weeks, along with a clear improvement in oxygen levels, while a second study confirmed similar results.
The most common side effects were dry mouth and insomnia, with no serious complications associated with the drug reported.
When Will It Be Available?
Apnimed plans to submit a drug approval application to the FDA during the first half of 2026, and since the review typically takes about 10 months, the drug could become available in the market by early 2027.
The company confirmed that its current focus is on completing the approval process "accurately and responsibly," amid widespread hopes that the drug will represent a radical shift in the treatment of one of the most common and exhausting sleep disorders worldwide.
ملحوظة: مضمون هذا الخبر تم كتابته بواسطة عكاظ ولا يعبر عن وجهة نظر مصر اليوم وانما تم نقله بمحتواه كما هو من عكاظ ونحن غير مسئولين عن محتوى الخبر والعهدة علي المصدر السابق ذكرة.
